Cho phép dùng lại vaccine RotarixTM
Thứ Ba, 08:55, 20/07/2010
Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa thông báo cho dùng lại vaccine RotarixTM (ngừa tiêu chảy do Rota virus) có số đăng ký QLVX-0014-07 do Công ty GlaxoSmithKline (GSK) - Bỉ sản xuất
Đồng thời, yêu cầu các đơn vị kinh doanh, sử dụng vaccine tiếp tục theo dõi các phản ứng sau tiêm chủng của RotarixTM, báo cáo ngay cơ quan chức năng nếu phát hiện trường hợp phản ứng không mong muốn.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã quyết định tạm dừng sử dụng RotarixTM sau khi có thông tin phát hiện ADN của PCV-1 (virus cư trú ở lợn) trong vaccine này.
Mới đây, GSK đã báo cáo kết quả nghiên cứu về tính an toàn của RotarixTM chứa ADN của PCV-1 và hồ sơ đăng ký thay đổi bổ sung RotarixTM của GSK chứng minh vaccine này an toàn./.